沈阳 大连 鞍山 抚顺 本溪 丹东 锦州 营口 阜新 辽阳 铁岭 朝阳 盘锦 葫芦岛 绥中 昌图 商贸开发区 辽宁社区网 惠农乡村通
    东北新闻网辽宁频道
您当前的位置 : 东北新闻网 >> 辽宁频道 >> 经济观察

东北制药对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价

作者:刘佳

2020-01-21 01:37   来源:辽宁日报  
分享到:

  1月20日,记者从东北制药集团股份上海时时乐获悉,日前国家药品监督管理局颁发关于东北制药对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》,称经过药学研究证明,产品质量稳定,能够达到原研制剂的质量和疗效水平,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  仿制药质量和疗效一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,使其质量与药效达到与原研药一致的水平。

  近年来,为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提升仿制药质量疗效,东北制药在做好新药研发的同时,筛选出麻精药、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素等重点领域第一批30余个老百姓需求的基础用药,正按计划投入3亿元开展一致性评价研究工作,真正实现所生产的仿制药在内在质量、安全有效等方面与原研药相同,让百姓用上管用有效、放心安心、价格实惠的国产仿制药。截至目前,已有14个产品完成一致性评价申报工作。


(责任编辑:冯庆洋)

东北新闻网
微信订阅号

东北新闻网
手机版

东北新闻网
法人微博

新闻客户端
Android版

新闻客户端
iPhone版

 
关键词:

打印】【收藏】【关闭窗口

*本网站有关内容转载自合法授权网站,如果您认为转载内容侵犯了您的权益,
请您来信来电(024-31885629)声明,本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。
东北新闻网版权所有,未经授权,请勿转载或建立镜像,违者依法必究。
海南4+1走势图 幸运赛车 159彩票 青海快3走势 极速飞艇 博悦彩票开户 极速飞艇 极速飞艇 迪士尼彩乐园娱乐 安徽快3